可提取物與可浸出物/可瀝濾物 (Extractable and Leachable, E&L)分析是藥品安全不可缺少的環(huán)節(jié)之一，是藥物、藥包材制造商在新藥報批時都需要可提取物和可浸出物研究檢測報告，二類和三類醫(yī)療器械報批也需要可瀝濾物研究檢測報告。
- 然而數(shù)千種 E&L 化合物多樣性給分析帶來以下挑戰(zhàn)
- 缺少 E&L 標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)分析方法
- E&L 分析涉及的樣品種類和化合物種類多，要求差異大
- 分析涉及的儀器多
- 基質(zhì)復(fù)雜，定性和定量難度大
- 需要采用多個單類 E&L 分析方法，效率低
- 分析人員缺乏經(jīng)驗
為了解決上述問題，安捷倫公司開發(fā)出跨多個平臺（氣質(zhì)聯(lián)用、液質(zhì)聯(lián)用、ICP-MS）、超過 2000 種 E&L 高關(guān)注化合物的完整定性篩查和定量分析解決方案，并提供“交鑰匙”的服務(wù)，幫準(zhǔn)您快速建立更高效、可靠的分析方法。 完成以下表單填寫，即可下載《安捷倫可提取物與可浸出物/可瀝濾物解決方案》電子文集。